Rehovot, Israel – 21 de septiembre de 2011 – Objet Ltd., líder en innovación en el campo de la impresión 3D para la creación rápida de prototipos y la fabricación aditiva, ha presentado hoy el nuevo material biocompatible para impresión 3D (MED610™) adecuado para usuarios de impresión 3D en el campo médico y dental. El nuevo material resulta ideal para un prolongado contacto con la piel (más de 30 días) y contacto con la mucosa (hasta 24 horas). El material cuenta con cinco aprobaciones médicas de acuerdo con la norma armonizada ISO 10993-1: citotoxicidad, genotoxicidad, hipersensibilidad retardada, irritación y plástico USP clase VI.* Según Avi Cohen, director de soluciones médicas en Objet, “Las características físicas mejoradas del nuevo material biocompatible, incluida su rigidez y transparencia, lo convierten en una solución muy útil para aplicaciones de impresión 3D médicas y dentales. Permite a los dentistas, por ejemplo, crear fácilmente guías quirúrgicas transparentes personalizadas impresas en 3D para supervisar mejor la mucosa subyacente durante los procedimientos odontológicos”. El material biocompatible de Objet se fabrica siguiendo la certificación ISO 13485:2003, que especifica que todos y cada uno de los lotes del material se sometan a un ensayo de mantenimiento de biocompatibilidad, incluida la cromatografía de gases, detector de ionización de llama antes de su embalaje. Esto garantiza los estándares de biocompatibilidad más avanzados para requisitos de aplicaciones médicas y dentales. El material biocompatible se puede utilizar en todas las impresoras 3D Objet Eden y Connex y ya está a la venta. Para los clientes actuales está disponible con una actualización de software.

*Ensayos biológicos: se evaluó la biocompatibilidad de piezas impresas por Objet según los Objet MED610 Términos de uso y mantenimiento (DOC-08242 de acuerdo con la norma DIN EN ISO 10993-1: 2009, Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgo. Trata de la citotoxicidad, genotoxicidad, hipersensibilidad retardada y plástico USP clase VI que incluye las pruebas de irritación, toxicidad sistémica aguda e implantación.

RENUNCIA: Es responsabilidad del cliente y sus clientes y usuarios finales respectivos determinar la biocompatibilidad de todas las piezas y materiales utilizados en sus productos finales para los fines que correspondan, incluida la biocompatibilidad en relación con un contacto prolongado con la piel (superior a 30 días) y el contacto a corto plazo con la mucosa (hasta 24 horas). Los resultados podrían variar si se dan condiciones distintas a las existentes en los laboratorios de Objet Ltd. ("Objet")  durante la prueba y las aplicables para los fines de evaluación de pruebas biológicas especificadas en 2009, Evaluación biológica de equipos médicos, Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgo. El cliente reconoce que el contenido de este documento y las piezas, materiales y suministros de Objet están sujetos a los términos y condiciones estándar especificados en http://www.objet.com/termsandconditions/ que se incorporan en el presente documento para referencia.

Sobre Objet

Objet Ltd., líder en innovación dentro de la impresión 3D para la creación rápida de prototipos y la fabricación aditiva, proporciona sistemas de impresión tridimensional que permiten a los fabricantes y diseñadores industriales reducir el coste del desarrollo de productos y acortar considerablemente el tiempo de salida al mercado de los nuevos productos.

Los sistemas y materiales de impresión tridimensional de alta resolución y capa ultrafina de Objet utilizan la tecnología de inyección de polímeros PolyJet para imprimir capas ultrafinas de 16 micrones. La familia de materiales múltiples Objet Connex está basada en la tecnología PolyJet Matrix de Objet, que inyecta simultáneamente varios materiales para el modelo y crea sobre la marcha Materiales Digitales  composite. La línea Objet Eden de sistemas de impresión 3D, que ya ha demostrado sobradamente su valía en el mercado, y las impresoras 3D de escritorio Objet24 y Objet30, están basadas en la tecnología patentada PolyJet de Objet, pensada para cómodas aplicaciones de oficina. Todos los sistemas de Objet emplean materiales FullCure® para crear piezas 3D precisas, limpias, suaves y con todo lujo de detalles.

Los sistemas de Objet son usados por clientes de todo el mundo - incluidas empresas del Fortune 100 - en muchos sectores, tales como educación, medicina/dispositivos médicos y equipos para odontología, productos electrónicos de consumo, automoción, juguetes, bienes de consumo o fabricación de calzado.

Fundada en 1998, Objet está al servicio de su creciente base global de clientes a través de oficinas en EE.UU., México, Europa, Japón, China y Hong Kong, así como de una red global de socios distribuidores. Objet está en posesión de más de 50 patentes e inventos pendientes de patentar. Si desea más información, visítenos en www.objet.com y para mantenerse al día acerca de las noticias relacionadas con la impresión 3D cuestiones comerciales y tendencias, lea blog de Objet.

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